Im April 2020 startete das LMU Klinikum München zusammen mit weiteren Partnern die prospektive COVID-19 Kohorten-Studie München (KoCo19). Für die serologische Analyse der gesammelten Blutproben setzen die Forscher auf die zwei EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgA und IgG (s. publiziertes Protokoll). Im Zuge der Studie kommen sowohl venös entnommene Blutproben als auch getrocknete Kapillarblutstropfen aus der Fingerspitze zum Einsatz. Beide Probentypen können für die Analyse mit den ELISA verwendet werden.
Weitere Informationen zur Studie
Am 4. Juni gab das Indian Council of Medical Research (ICMR), eine der bedeutendsten medizinischen Einrichtungen in Indien und zentrale Institution bei der Bekämpfung der COVID-19-Pandemie, bekannt, drei Testsysteme zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2, darunter der EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG), validiert und für Seroprävalenzstudien zu SARS-CoV-2 in gefährdeten Populationsgruppen in Indien zugelassen zu haben.
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Auch Public Health England, ein Exekutivorgan des britischen Gesundheitsministeriums, setzt den EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) für die Seroprävalenz-Überwachung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in der britischen Bevölkerung ein.
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LabCorp, ein internationales Life-Science-Unternehmen mit Sitz in den USA, hat sich ebenfalls für den Einsatz des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) von EUROIMMUN entschieden und bietet seit dem 14. Mai 2020 einen „Return to Work“-Service für Arbeitgeber an. Dieser umfasst unter anderem auch die Testung auf Antikörper gegen das neue Coronavirus, bei der für die Eigenanwendung konzipierte Blutentnahme-Kits (Entnahme von Blutstropfen aus der Fingerspitze) und der EUROIMMUN-ELISA für die Analyse zum Einsatz kommen.
Pressemitteilung von LabCorp
Sonora Quest Laboratories, ein führendes Diagnostiklabor in Arizona, verkündete am 8. Mai 2020, von nun an COVID-19-Antikörpertestungen durchzuführen. Auch Sonora Quest hat sich für die Nutzung des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) entschieden. Das Labor gibt an, zu Beginn rund 3.000 Testungen täglich durchführen zu wollen und die Kapazitäten nach und nach auszubauen.
Pressemitteilung von Sonora Quest Laboratories
ARUP Laboratories, ein großes nationales Referenzlabor in den USA mit Kunden im ganzen Land, nutzt seit dem 13. Mai 2020 den Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) als zweiten Antikörpertest für die COVID-19-Diagnostik. „Der EUROIMMUN-Test kann Medizinern helfen, das Level der Antikörperantwort und die Dauer einer länger anhaltenden Immunität gegen die Erkrankung nachzuvollziehen (Übersetzung aus dem Englischen)“, erklärt Julia Delgado, Chief Medical Officer bei ARUP in der Pressemitteilung.
Pressemitteilung von ARUP Laboratories
Auch Beaumont Health, das größte Gesundheitssystem in Michigan, USA, hat den EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgG intern validiert und setzt diesen nun für die landesweit umfangreichste serologische Studie ein. Zunächst sollen die 38.000 Beaumont-Angestellten sowie Patienten getestet werden. Später sollen die Testsysteme auch anderen Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden.
Pressemitteilung von Beaumont Health
Quest Diagnostics, eine der weltweit größten Laborketten, ist nach eigenen Validierungsstudien von der guten Qualität des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) überzeugt und setzt unter anderem nun den EUROIMMUN-ELISA für Testungen von Blutproben auf SARS-CoV-2-Infektionen (COVID-19) ein.
Pressemitteilung von Quest Diagnostics
Im Rahmen der „Heinsberg-Studie“ in der Ortschaft Gangelt (Nordrhein-Westfalen) wurden durch das Forschungsteam um Prof. Dr. Hendrik Streeck und Prof. Dr. Gunther Hartmann von der Universität Bonn über 900 Einwohner auf COVID-19 getestet. Hierbei fand auch der EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA Anwendung. In dieser Studie konnte sowohl die hohe Spezifität der EUROIMMUN ELISA bestätigt als auch ihre gute Korrelation der EUROIMMUN ELISA mit einem Neutralisationstest gezeigt werden.
Ergebnisse der Studie
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prof. Lohse, Klinikdirektor der I. Medizinischen Klinik und Poliklinik (Gastroenterologie mit den Sektionen Infektiologie und Tropenmedizin) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und sein Team testeten über 1.100 Blutproben von Mitarbeitern mit dem Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgG. Auf einer Pressekonferenz am 22. April 2020 berichtete er von den Ergebnissen und zog das Fazit: „Es scheint ein spezifischer, sogar sehr spezifischer Test zu sein.“
- Amendola et al. Dried Blood Spots as an Alternative to Plasma/Serum for SARS-CoV-2 IgG Detection, an Opportunity to Be Sized to Facilitate COVID-19 Surveillance Among Schoolchildren. Pediatr Infect Dis J. 2020
- Beavis et al. Evaluation of the EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA assay for detection of IgA and IgG antibodies. Journal of Clinical Virology 2020
- Behrens et al. Perceived versus proven SARS‑CoV‑2‑specific immune responses in health‑care professionals. Infection. 2020
- Benucci et al. Presence of specific T cell response after SARS-CoV-2 vaccination in rheumatoid arthritis patients receiving rituximab. Immunol Res. 2021. [Online ahead of print]
- Bond et al. Evaluation of serological tests for SARS-CoV-2: Implications for serology testing in a low-prevalence setting. J Infect Dis. 2020
- Brand et al. Broad T Cell Targeting of Structural Proteins After SARS-CoV-2 Infection: High Throughput Assessment of T Cell Reactivity Using an Automated Interferon Gamma Release Assay. Front Immunol. 2021
- Caturegli et al. Clinical Validity of Serum Antibodies to SARS-CoV-2 A Case–Control Study. Annals of Internal Medicine. 2020
- Charlton et al. Evaluation of 1 six commercial mid to high volume antibody and six point of care lateral flow assays for detection of SARS-CoV-2 antibodies. JCM. 2020
- Devresse et al. T cell and antibody response after two doses of the BNT162b2 vaccine in a Belgian cohort of kidney transplant recipients. Transplantation. 2021 [Online ahead of print]
- Dolscheid-Pommerich et al. Correlation between a quantitative anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA and neutralization activity. J Med Virol 2021
- Emmenegger et al. Population-wide evolution of SARS-CoV-2 immunity tracked by a ternary immunoassay. Preprint medRxiv 2020
- Emmerich et al. Limited specificity of commercially available SARS-CoV-2 IgG ELISAs in serum samples of African origin. Preprint medRxiv, September 18, 2020 doi: 10.1101/2020.09.15.20159749
- Emmerich et al. Longitudinal detection of SARS-CoV-2-specific antibody responses with different serological methods. J Med Virol 2021
- GeurtsvanKessel et al. Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment. Preprint medRxiv. 2020
- Harvala et al. Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19: Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising antibody levels. Preprint medRxiv. 2020
- Harvala et al. Convalescent plasma treatment for SARS-CoV-2 infection: analysis of the first 436 donors in England, 22 April to 12 May 2020. Euro Surveill. 2020.
- Haselmann et al. Comparison of test performance of commercial anti-SARS-CoV-2 immunoassays in serum and plasma samples. Clinica Chimica Acta. 2020
- Herroelen et al. Humoral Immune Response to SARS-CoV-2: Comparative Clinical Performance of Seven Commercial Serology Tests. Am J Clin Path. 2020
- Hillus et al. Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study. Preprint medRxiv. 2021
- Hoerber et al. Evaluation of three fully-automated SARS-CoV-2 antibody assays. Clin Chem Lab Med. 2020
- Huzly et al. Validation and performance evaluation of a novel interferon-γ release assay for the detection of SARS-CoV-2 specific T-cell response. Preprint medRxiv. 2021
- Infantino et al. Closing the serological gap in the diagnostic testing for COVID-19: The value of Anti-SARS-CoV-2 IgA antibodies. J Med Virol. 2020
- Jahrsdörfer et al. Independent side-by-side validation and comparison of four serological platforms for SARS-CoV-2 antibody testing. J Inf Dis. 2020
- Kaltenbach et al. Initial characterisation of ELISA assays and the immune response of the clinically correlated SARS-CoV-2 biobank “SERO-BL-COVID-19” collected during the pandemic onset in Switzerland. Preprint medRxiv. 2020
- Keeton et al. SARS-CoV-2 spike T cell responses induced upon vaccination or infection remain robust against Omicron. Preprint medRxiv. 2021
- Knauer et al. Interim analysis of the Clinical performance of five SARS-Cov-2 Serology Assays. Clin Biochem. 2020
- Kohmer et al. Clinical performance of SARS-CoV-2 IgG antibody. J Med Virol. 2020
- Ladage et al. Persisting adaptive immunity to SARS-CoV-2 in Lower Austria. Preprint medRxiv. 2021
- Lange et al. Immune Response to COVID-19 mRNA Vaccine - A Pilot Study. Vaccines 2021
- Lippi et al. Assessment of immune response to SARS-CoV-2 with fully automated MAGLUMI 2019-nCoV IgG and IgM chemiluminescence immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2020
- Mahajan et al. Performance of Abbott Architect, Ortho Vitros, and Euroimmun Assays in Detecting Prior SARS-CoV-2 Infection. Preprint medRxiv. 2020
- Meyer et al. Validation of a commercially available SARS-CoV-2 serological immunoassay. Clin Microb Inf. 2020
- Montesinos et al. Evaluation of two automated and three rapid lateral flow immunoassays for the detection of anti-SARS-CoV-2 antibodies. J Clin Virol. 2020
- Naranbhai et al. T cell reactivity to the SARS-CoV-2 Omicron variant is preserved in most but not all prior infected and vaccinated individuals. Preprint medRxiv. 2022
- Orth-Höller et al. Kinetics of SARS-CoV-2 specific antibodies (IgM, IgA, IgG) in non-hospitalized patients four months following infection. J Inf. 2020
- Padoan et al. IgA-Ab response to spike glycoprotein of SARS-CoV-2 in patients with COVID-19: A longitudinal study. Clin Chim Acta 2020
- Redd et al. Minimal cross-over between mutations associated with Omicron variant of SARS-CoV-2 and CD8+ T cell epitopes identified in COVID-19 convalescent individuals. Preprint bioRxiv. 2021
- Redd et al. CD8+ T-Cell responses in COVID-19 convalescent individuals target conserved epitopes from multiple prominent SARS-CoV-2 circulating variants. Preprint medRxiv. 2021
- Schiffner et al. Long-term course of humoral and cellular immune responses in outpatients after SARS-CoV-2 infection. Preprint medRxiv. 2021
- Schrezenmeier et al. Immunogenicity of COVID-19 Tozinameran Vaccination in Patients on Chronic Dialysis. Preprint medRxiv. 2021
- Schwarz et al. Delayed Antibody and T-Cell Response to BNT162b2 Vaccination in the Elderly, Germany. Emerg Infect Dis. 2021
- Serrano et al. Comparison of commercial lateral flow immunoassays and ELISA for SARS-CoV-2 antibody detection. J Clin Virol. 2020
- Serre-Miranda et al. Performance assessment of 11 commercial serological tests for SARS-CoV-2 on hospitalized COVID-19 patients. Preprint medRxiv. 2020
- Stankov et al. Humoral and cellular immune responses against SARS-CoV-2 variants and human coronaviruses after single BNT162b2 vaccination. Preprint medRxiv. 2021
- Streeck et al. Infection fatality rate of SARS-CoV-2 infection in a German community with a super-spreading event. Nat Commun. 2020
- Strengert et al. Cellular and humoral immunogenicity of a SARS-CoV-2 mRNA vaccine in patients on hemodialysis. Preprint medRxiv. 2021
- Stringhini et al. Seroprevalence of anti-SARS-CoV-2 IgG antibodies in Geneva, Switzerland (SEROCoV-POP): a population-based study. Lancet. 2020
- Stumpf et al. cellular and humoral immune responses after three doses of BNT162b2 mRNA SARS-CoV-2 vaccine in kidney transplant. Transplantation. 2021 [Online ahead of print]
- Tehrani et al. Specificity and Performance of Nucleocapsid and Spike-based SARS-CoV-2 Serologic Assays. Preprint medRxiv. 2020
- Theel et al. Performance Characteristics of Four High-Throughput Immunoassays for Detection of IgG Antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020
- Traugott et al. Performance of SARS-CoV-2 antibody assays in different stages of the infection: Comparison of commercial ELISA and rapid tests. Inf Dis. 2020
- Tré-Hardy et al. Validation of a chemiluminescent assay for specific SARS-CoV-2 antibody. Clin Chem Lab Med. 2020
- Tretyn et al. Differences in the concentration of anti-SARS-CoV-2 IgG antibodies as a result of post-covid or/and post-vaccination immunization. Preprint Research Square. 2021
- Valdivia et al. Inference of SARS-CoV-2 spike-binding neutralizing antibody titers in sera from hospitalized COVID-19 patients by using commercial enzyme and chemiluminescent immunoassays. Preprint medRxiv. 2020.
- Wechselberger et al. Performance evaluation of serological assays to determine the immunoglobulin status in SARSCoV-2 infected patients. J Clin Virol. 2020.
- Weidner et al. Quantification of SARS-CoV-2 antibodies with eight commercially available immunoassays. J Clin Virol. 2020
- Weisser et al. Evaluation of dried blood spots as alternative sampling material for serological detection of anti-SARS-CoV-2 antibodies using established ELISAs. Clin Chem Lab Med 2021
- Wolf et al. Monitoring antibody response following SARS-CoV-2 infection: Diagnostic efficiency of four automated immunoassays. Diagn Microbiol Infecti Dis. 2020